研究是对健康新信息的精心策划的搜索, 疾病, 药物和治疗. 研究人员利用这些信息来观察新的治疗方法是否有用, 新的测试可以检测疾病, 或者照顾病人的新方法是否成功. 研究也可以被称为“研究性学习”," "医学研究,“临床研究”或“临床试验”.”
为什么需要研究?
需要进行研究以改善医疗保健，并为患者提供新的解决方案和希望. 没有它, 医生和科学家无法开发新的和改进的诊断工具, 药物, 设备, 或者治疗方案. 为了使研究成功, 它必须在最有可能从中受益的人的帮助下完成. 换句话说, 一种新药的研究, 测试或治疗必须在患有这种药物的疾病或损伤的人的参与下进行, 正在进行的测试或治疗. 对健康人群的研究也很重要. 在一些研究中, 研究人员需要将健康的志愿者与患有特定疾病或状况的人进行比较.
什么是临床试验?
临床试验，也被称为研究性研究，是一个精心策划的测试. 在临床试验期间，研究人员了解一种新的测试或治疗方法是否有效和安全. 在临床试验中研究的治疗方法可能是新药或新的药物组合, 新的外科手术程序或设备, 或者使用现有治疗方法的新方法. 临床试验的目的可能是更多地了解:
- 健康
- 疾病
- 药物
- 新的治疗方法
临床研究有哪些不同类型?
- 治疗研究测试实验性治疗, 新的药物组合, 或者手术或放射治疗的新方法.
- 预防研究寻找更好的方法来预防从未患过疾病的人的疾病或防止疾病复发. 这些方法可能包括药物、疫苗、维生素、矿物质或生活方式的改变.
- 进行诊断研究是为了找到诊断特定疾病或病症的更好的测试或程序.
- 筛选研究测试了检测某些疾病或健康状况的最佳方法.
- 生活质量研究探索改善慢性疾病患者舒适度和生活质量的方法.
- 观察性研究针对的是自然环境中大量人群的健康问题. 在这种类型的研究中，人们被观察或测量某些结果. 研究人员没有给出具体的治疗方法.
临床试验的阶段是什么?
大多数涉及新药试验的临床研究都是按照一系列有序的步骤进行的, 所谓的阶段. 这使得研究人员可以提问和回答问题，从而获得有关药物的可靠信息，并保护患者. 大多数临床试验分为以下四个阶段:
- 一期试验: 这些首次人体研究评估了一种新药应该如何口服, 注射到血液中, 或者注射到肌肉中), 多久一次，多少剂量是安全的. 一期临床试验通常只招募少量患者，有时只有12名.
- II期试验: 第二阶段的试验将继续测试该药的安全性, 并开始评估新药的效果. 二期研究通常集中于一种特定类型的癌症.
- III期试验: 试验性研究药物或治疗方法是给予大量人群以证实其有效性, 监测副作用, 将其与常用的治疗方法进行比较, 并收集信息，使实验药物或治疗能够安全使用.
- 第四期试验: 在一种治疗方法被批准并推向市场之后, 该药物的制造商可能会在第四阶段的试验中进一步研究它. IV期试验的目的是评估副作用, 与III期临床试验相比，在更长的时间和更大的人群中，药物的风险和益处. 数千人参与了第四阶段的试验.
临床试验的想法从何而来?
临床试验的想法通常来自研究人员. 在研究人员在实验室和动物实验中测试了新的疗法或程序之后, 具有最有希望的实验室结果的实验性治疗进入临床试验. 在审判期间, 关于实验性治疗的信息越来越多, 它的风险以及它是否有效.
谁赞助临床试验?
临床试验由各种组织或个人(如医生)赞助或资助, 医疗机构, 基金会, 自愿组, 制药公司, 除了美国国立卫生研究院(NIH)等联邦机构之外, 美国国防部(DOD), 退伍军人事务部(VA). 审判可以在不同的地点进行, 比如医院, 大学, 医生的办公室, 或者社区诊所.
谁可以参加临床试验?
所有的临床试验都有关于谁可以参加的指导方针. 允许某人参加临床试验的因素被称为“纳入标准”，不允许某人参加的因素被称为“排除标准”.“这些标准是基于年龄等因素, 性别, 疾病的类型和阶段, 既往治疗史, 以及其他医疗条件. 重要的是要注意，纳入和排除标准不是用来拒绝个人. 相反，这些标准被用来识别合适的参与者并保证他们的安全. 在参加临床试验之前，参与者必须符合研究资格. 一些研究寻找有疾病或状况的参与者进行临床试验, 而另一些则需要健康的参与者. 一些研究着眼于健康的志愿者，以了解如何让人们保持健康, 而其他人则将健康志愿者与患有特定疾病的志愿者进行比较.
为什么要参加临床试验?
研究依赖于自愿参与的志愿者. 通过志愿服务，你可以进一步了解医学知识，并有可能帮助他人. 您还可以:
- 在你的健康护理中发挥积极的作用
- 在新的研究治疗方法被广泛使用之前获得它们
- 从顶级医疗机构的学习医生那里获得专业的医疗护理
- 通过对医学研究的贡献来帮助他人
在参加临床试验前我应该考虑什么?
你参加任何临床试验都是自愿的. 在你自愿参加之前, 您将收到一份解释研究细节的知情同意文件, 包括它的目的, 持续时间, 要求程序, 潜在的风险和收益, 以及你的权利和责任.
知情同意是在决定是否参加临床试验之前了解有关临床试验的关键事实的过程. 在整个研究过程中，为参与者提供信息也是一个持续的过程. 研究小组的一名成员将与您讨论研究并回答您的问题，以便您做出是否参与的明智决定. 知情同意不是合同，参与者可以随时退出试验.
知情同意文件将帮助您确保了解:
- 是否参加是你的选择
- 为什么要进行这项研究
- 研究期间会做些什么?研究多长时间
- 如果有的话，有什么风险和/或副作用
- 你可以期待什么可能的好处
- 还有其他的选择吗
- 您有权在不影响正常护理的情况下随时离开研究
参加临床试验有哪些风险?
所有的研究都由一组人监督, 包括365平台App下载社区的一些人, 机构审查委员会(IRB). IRB主要关心的是自愿参加研究的人的安全和福祉. 他们的工作是决定研究的好处是否超过任何担忧，并跟踪研究的进展情况. 如果你对365平台App下载分校的研究有任何担忧, 您可以拨打1-800-889-1547匿名联系IRB.
如果您在参与研究过程中有任何副作用或反应, 你会得到适当的照顾.
临床试验存在以下风险:
- 实验性治疗可能会产生令人不快、严重甚至危及生命的副作用.
- 实验性治疗可能对参与者无效.
- 与非协议治疗相比，协议可能需要他们更多的时间和注意力, 包括去研究地点的旅行, 更多的治疗, 住院或复杂的剂量要求.
参加者的安全如何得到保障?
指导医疗实践的道德和法律准则也适用于临床试验. 除了, 在美国，每一项临床试验都必须得到机构审查委员会(IRB)的批准和监督，以确保风险尽可能低，并且值得任何潜在的好处. IRB还确保临床试验符合伦理，并保护研究参与者的权利. 所有开展或支持涉及人类的生物医学研究的机构必须, 根据联邦法规, 是否有一个IRB来初步批准和定期审查研究.
临床试验开始后，参与者可以退出吗?
是的. 参与者可以在任何时候退出临床试验. 退出审判时, 参与者应该让研究团队知道, 以及离开研究的原因.
参与有报酬吗?
有时会对参与研究的时间和/或旅行有报酬或补偿.
正在进行什么样的研究啊?
365平台App下载分校的研究人员正在进行许多不同类型的研究. 一些研究测试手术技术和新药, 而一些人试图找出如何更准确、更快速地诊断疾病. 其他研究着眼于改善365平台App下载的医疗实践, 提供医疗保健，预防疾病和伤害. 找一份研究报告